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飛納臺(tái)式掃描電鏡 · 醫(yī)藥行業(yè)

1. 原料藥

晶粒尺寸較大，分散良好

晶粒尺寸較小，但分散度不好

2. 輔料

淀粉類藥用輔料

交聯(lián)聚維酮（PVPP）

載體輔藥表面復(fù)雜的溝道不僅影響有效成分的負(fù)載量，也會(huì)影響其分布，根據(jù)載藥與載體成分的差異，利用能譜分析技術(shù)可以在掃描電鏡中直接獲得有效成分在載體表面的分布信息。如下圖案例，某種原料藥含有 N，P 元素，而載體沒(méi)有，因此在使用掃描電鏡進(jìn)行元素分析后，可以得到原料藥在載體表面的分布情況。從測(cè)試結(jié)果可知，紅色的 N 元素集中分布在載體的部分區(qū)域，根據(jù)電鏡高倍觀察結(jié)果，可說(shuō)明凹陷區(qū)域更容易負(fù)載藥物。

原料藥在輔藥表面的凹陷區(qū)域分布更密集

3. 藥物顆粒統(tǒng)計(jì)分析

粒度分析儀只能間接獲得粒度分布信息，而飛納電鏡的粒度分析功能可以直接對(duì)樣品中的顆粒進(jìn)行分析統(tǒng)計(jì)，輸出完整的粒度分布及形貌，成分信息。這對(duì)于分析藥物性能與顆粒性質(zhì)之間的關(guān)系具有深遠(yuǎn)意義。

藥物顆粒的統(tǒng)計(jì)分析

對(duì)于包覆處理的藥物，由于包覆成分與未包覆藥物有較大差異，在背散射模式下會(huì)有明顯的亮度對(duì)比度差別，因此利用顆粒分析統(tǒng)計(jì)系統(tǒng)可有效識(shí)別包覆程度。

包覆顆粒會(huì)被顆粒識(shí)別系統(tǒng)自動(dòng)識(shí)別

制藥粉末 ALD 包覆改性方案

制藥行業(yè)依賴于對(duì)活性藥物成分 (API) 以及各種輔藥在內(nèi)的藥物粉末進(jìn)行加工。藥物粉末被加工成膠囊，片劑、丸劑、吸入劑或眼科治療劑（滴眼液）。由于藥粉多為有機(jī)固體，其流動(dòng)性、潤(rùn)濕性、壓實(shí)性和分散性較差，精確劑量的藥粉制造工藝既昂貴又耗時(shí)。通過(guò) ForgeNano 的生物相容原子層沉積 (ALD) 技術(shù)可以改善粉末的流動(dòng)性、壓實(shí)性和顆粒分散性。

此外，對(duì)于部分熱敏感的藥物，通過(guò) ALD 包覆可以提升其熱穩(wěn)定性，防止其發(fā)生熱解。一項(xiàng)合作研究表明，將經(jīng)過(guò) ALD 包覆處理的 HPV 疫苗用于單次給藥實(shí)驗(yàn)，實(shí)現(xiàn)了小鼠體內(nèi)更為持久的抗原反應(yīng)。

ALD 包覆后的疫苗擁有更高的熱穩(wěn)定性和更持久的藥效

我們誠(chéng)摯邀請(qǐng)您蒞臨?納電鏡展位（展位號(hào)：B7），一起探討掃描電鏡在制藥行業(yè)中的最新解決方案。